Neuralink腦機介面設備取得FDA認證：幫助語言障礙患者恢復交流

據報道，馬斯克旗下Neuralink公司迎來重大突破－其腦機介面設備Link近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)”突破性設備”認證，將為嚴重語言障礙患者帶來革命性的溝通解決方案。這項認證標誌著人類認知與科技融合邁入新階段。

該設備主要針對肌萎縮側索硬化症(ALS)、中風、脊髓損傷等神經系統疾病患者。最新公佈的案例顯示，第三位PRIME研究參與者、ALS患者布拉德福德·史密斯透過植入Link設備，成功恢復了溝通能力。令人驚嘆的是，他不僅能用思維控制電腦遊標輸入文字，還能使用AI合成的個人聲音進行表達，甚至獨立完成了演示影片的編輯工作。

「我正在用大腦輸入這段文字，這是我現在主要的溝通方式。」史密斯在影片中這樣寫道。相較於先前依賴的眼動追蹤設備，Link為其帶來了更高的使用自由度和環境適應性。

Neuralink的技術佈局正在快速擴展。除語言功能恢復外，其視覺恢復設備Blindsight也於2024年獲得FDA突破性認證。公司目前正擴大全球病患招募範圍，並著重於推進PRIME基礎功能研究與CONVOY外部設備控制研究。

知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達5億美元的融資，投前估值約85億美元。這一系列進展不僅展現了腦機介面技術的巨大潛力，也為神經疾病患者帶來了前所未有的希望。隨著臨床試驗規模的擴大，這項突破性技術可望徹底改變嚴重言語障礙患者的生活品質。

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